Het proces van reizen om een medicijn te vinden is niet eenvoudig. Misschien heeft de Healthy Gang gehoord van het proces om een nieuw medicijn te vinden. Er moeten veel tests en onderzoeken worden uitgevoerd om het werkingsmechanisme van het medicijn te bepalen, de voordelen en effectiviteit ervan te testen en ervoor te zorgen dat het medicijn veilig is voor consumptie. De benodigde tijd is ook niet kort, maar het duurt jaren voordat een medicijn op de markt is.
De arts van de Indonesische Medical Herbal Doctors Association (PDHMI), dr. Riani Hapsari, M.Si (Herb.) legde uit dat hetzelfde proces niet alleen van toepassing is op geneesmiddelen die synthetische actieve ingrediënten bevatten, maar ook op kruidengeneesmiddelen. In Indonesië worden kruidengeneesmiddelen onderverdeeld in 3 (drie) soorten, namelijk Jamu, Standardized Herbal Medicine (OHT) en Fitofarmaka.
Wat is het verschil?
Lees ook: Enkele interacties tussen medicijnen en kruiden die u moet weten!
Verschillen in kruidengeneeskunde, gestandaardiseerde kruidengeneeskunde en fytofarmaceutica
Kruidengeneeskunde is een natuurlijk medicijn waarvan het preparaat nog in zijn oorspronkelijke vorm is (bladeren, wortelstokken, stengels en andere). De werkzaamheid en veiligheid van het nieuwe kruidengeneesmiddel is gebaseerd op erfelijke ervaring (ten minste 3 generaties).
Nadat de preklinische test was geslaagd, werd de kruidengeneeskunde opgewaardeerd naar gestandaardiseerde kruidengeneeskunde (OHT). Het hoogste niveau wordt Phytopharmaceuticals genoemd, waar de veiligheid en werkzaamheid van natuurlijke ingrediënten preklinische en klinische tests hebben doorstaan en grondstoffen en eindproducten hebben gestandaardiseerd.
Ons land Indonesië is rijk aan natuurlijke ingrediënten, waarvan de meeste al generaties lang worden gebruikt om ziekten te behandelen. Maar helaas is het gebruik van deze natuurlijke materialen niet gestandaardiseerd; in die zin dat de gebruikte dosis voor elke persoon anders kan zijn, omdat de dosis nog steeds een snuifje, vel of handvol gebruikt.
Gelijktijdig gebruik van natuurlijke ingrediënten kan ook leiden tot onbekende geneesmiddelinteracties. De geneesmiddelinteractie in kwestie is dat twee of meer geneesmiddelen die tegelijkertijd worden gegeven, hun effecten indirect kunnen veranderen. Daarom is onderzoek nodig om gegevens te verkrijgen die wetenschappelijk kunnen worden bewezen (evidence-based), met name over de veiligheid en werkzaamheid van deze natuurlijke ingrediënten als medicijnen.
Lees ook: Fytofarmaceutica leren kennen, niet de gewone "kruiden"
De reis van natuurlijke ingrediënten naar kruidengeneeskunde
Kom op, de Healthy Gang, laten we eens kijken hoe de reis van een natuurlijk ingrediënt naar de kruidengeneeskunde.
1. Materiaalkeuze
De reis begint met de selectie van te gebruiken natuurlijke materialen (Selection Stage). De selectiefase wordt uitgevoerd door kandidaat-actieve ingrediënten te bestuderen in termen van chemie, biologie en zelfs op moleculair niveau die het potentieel hebben om het product te ontwikkelen.
2. Preklinische test
Vanaf de selectiefase gaat de reis verder naar de preklinische test. Preklinische tests worden uitgevoerd in vitro (met behulp van levende cellen, bacteriën of weefselkweek) en in vivo (met proefdieren). Het doel van de preklinische test is het bepalen van de farmacologische kenmerken (zoals werkingsmechanisme, interactie van testmaterialen) en het testen van de veiligheid van geneesmiddelen door middel van toxiciteitstesten en teratogene tests.
Toxiciteitstest is bedoeld om de aanwezigheid van toxische stoffen te detecteren, terwijl teratogene tests zijn bedoeld om te bepalen of een medicijn afwijkingen of defecten bij de foetus kan veroorzaken.
Geneesmiddelingrediënten die door mensen worden geconsumeerd, moeten de tests in het laboratorium doorstaan (in vitro) en ging verder met onderzoek op proefdieren (in vivo) om de haalbaarheid en veiligheid te bepalen. Er zijn proefdieren nodig omdat ze worden geacht overeenkomsten te hebben en biologische systemen bij mensen kunnen vertegenwoordigen. Het gebruik van proefdieren mag niet willekeurig gebeuren, maar moet voldoen aan een ethische code die het dierenwelzijn waarborgt.
Lees ook: 7 kruidenplanten om seksuele opwinding te vergroten
3. Standaardisatie en bepaling van doseringsvormen
Geneesmiddelmaterialen die de preklinische test hebben doorstaan, worden vervolgens gestandaardiseerd en de doseringsvorm wordt bepaald (standaardisatiefase). De standaardisatiefase is nodig zodat het medicijndoel het doel bereikt.
Deze fase omvat het bepalen van de dosis, het bepalen van de doseringsvorm (zoals tabletvorm, siroop, etc.) en ook het bepalen van de stabiliteit van het medicijn (gerelateerd aan de houdbaarheidsdatum). Geneesmiddelen die dit stadium gepasseerd zijn, kunnen worden geregistreerd als kruidengeneesmiddel in de categorie Gestandaardiseerde Kruidengeneeskunde.
4. Humane klinische proeven voor Phytopharmaca
De reis van een onderzoek eindigt daar niet. Het hoogste niveau van een kruidenproduct is om een Phytopharmaca te worden. Om een fytofarmaceutisch middel te kunnen worden, kunnen kruidengeneesmiddelen de werkzaamheid en veiligheid aantonen door middel van klinische proeven. Klinische proeven worden uitgevoerd op mensen en moeten voldoen aan de ethische principes van klinische proeven.
De tijd die nodig is voor klinische proeven is niet kort omdat ze nog een aantal testfasen moeten doorlopen. Zelfs nadat het medicijn op de markt is gebracht, wordt het gebruik van het medicijn in de gemeenschap nog steeds gecontroleerd om de effectiviteit en bijwerkingen op de lange termijn te bepalen.
Nou, de Healthy Gang, de reis van een kruidengeneesmiddel blijkt lang te duren. Het vereist daarom inzet en medewerking van de industrie en de overheid bij de ontwikkeling van Indonesische kruidengeneesmiddelen.
Er zijn veel voordelen die kunnen worden behaald als Indonesië zijn eigen gestandaardiseerde kruidengeneesmiddelen en fytofarmaceutica kan hebben, waaronder het verminderen van de afhankelijkheid van geïmporteerde medicinale ingrediënten waarvan de prijzen stijgen.
Kom op, Healthy Gang, we moedigen de liefde voor Indonesische kruidengeneesmiddelen aan door ze te willen gebruiken en aan meer mensen te introduceren.
Lees ook: Soorten geneeskrachtige planten die thuis kunnen worden gekweekt!
VERWIJZING:
Besluit van het hoofd van BPOM RI nr. HK. 00.05.4.2411. 2004. Basisbepalingen voor het groeperen en markeren van Indonesische drugs.
Katzung BG Basis en klinische farmacologie. 2018. McGraw-Hill-educatie. XIV editie.
Gids voor de verzorging en het gebruik van proefdieren. 2011. 8e editie. p1-10.
Besluit van het hoofd van BPOM RI nr. 0202/SK/BPOM. 2001. Procedure voor klinische proeven van het hoofd van de Food and Drug Supervisory Agency.
Rahmatini. 2010. Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen (klinische onderzoeken). Indonesisch medisch tijdschrift. p31-38.
