Onlangs heeft de Food and Drug Supervisory Agency (BPOM) een aantal ranitidineproducten uit de omloop gehaald. Wat was de reden dat ranitidine uit de circulatie werd gehaald?
Via haar officiële website legde BPOM uit dat er informatie was over de besmetting van een chemische verbinding genaamd N-nitrosodimethylamine (NDMA) in geneesmiddelen die ranitidine bevatten. De bevindingen werden gepresenteerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (US FDA) en het European Medicine Agency (EMA). Van NDMA wordt gedacht dat het kanker veroorzaakt.
Wat is de impact van het stoppen met ranitidan en hoe kies je een veilig maagmedicijn? Bekijk hieronder de BPOM uitleg!
Lees ook: Overwin een opgeblazen maag met medicijnen die veilig, praktisch en gemakkelijk te verteren zijn!
Ranitin, een populair maagmedicijn
Ranitidine is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van maagzweren en darmzweren. Een ervan wordt gebruikt voor de behandeling van wat leken brandend maagzuur noemen.
Ranitidine is geen nieuw medicijn. De POM heeft ranitidine sinds 1989 goedgekeurd na een evaluatie van veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit. Ranitidine is verkrijgbaar in tablet-, siroop- en injectiedoseringsvormen. Dit medicijn bevat medicijnen die heel vaak door artsen worden voorgeschreven.
Dit medicijn werkt door de productie van maagzuur te verminderen. Op deze manier kunnen symptomen zoals pijn in de maag die niet weggaat, of moeite met slikken door zweren in de keel worden verminderd. Ranitidine behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als H2-blokkers.
NDMA-besmetting in ranitidine, hoe gevaarlijk?
BPOM legde uit dat de intrekking van ranitidine werd uitgevoerd vanwege een onderzoek naar besmetting N-nitrosodimethylamine (NDMA) in geneesmiddelen die ranitidine bevatten.
Aanvankelijk werden meldingen van NDAM-besmetting van ranitidine uitgevoerd door de FDA en de EMA. De terugtrekking werd geïnitieerd door een onderzoek door de FDA en internationale gezondheidsinstanties naar Zantac, een merk van ranitidine.
Het onderzoek werd uitgevoerd na de ontdekking van mogelijke kankerverwekkers van ranitidine. NDMA is een van nature voorkomend nitrosaminederivaat. NDMA wordt vaak aangetroffen in verschillende industrieën, met name zuivering van schoon water en afvalwater als chloor.
De wereldwijde studie besloot dat de toelaatbare drempel voor NDMA-besmetting 96 ng/dag was (aanvaardbare dagelijkse inname). Dit komt omdat NDAM kankerverwekkend is als het gedurende een lange periode continu boven de drempelwaarde wordt geconsumeerd.
Om deze veiligheidsreden heeft BPOM 5 ranitidinemedicijnen uit de omloop gehaald. Dit is een lijst van geneesmiddelen die ranitidine bevatten en die door BPOM zijn stopgezet:
Ranitidine-injectievloeistof 25 mg/ml, gedistribueerd door de PT Phapros Tbk.
Zantac-injectievloeistof 25 mg/ml, gedistribueerd door PT Glaxo Wellcome Indonesia.
Rinadin Siroop 75 mg/5 ml gedistribueerd door PT Global Multi Pharmalab.
Indoran-injectievloeistof 25 mh/ml gedistribueerd door de PT Indofarma
Ranitidine-injectievloeistof 25 mg/ml, gedistribueerd door de PT Indofarma.
Voor de laatste 4 geneesmiddelen met ranitidine vroeg BPOM om vrijwillige intrekking. Ondertussen heeft BPOM voor het geneesmiddel ranitidine dat wordt gedistribueerd door de PT Phapros, de intrekking ervan resoluut bevolen.
Lees ook: Maagpijn, kunt u altijd vertrouwen op openbare drugs?
Veilig kiezen voor maagmedicatie
Als de Healthy Gang symptomen van een maagzweer of GERD heeft, moet u niet alleen uzelf behandelen. Als de symptomen van brandend maagzuur blijven komen, moet u niet alleen vertrouwen op vrij verkrijgbare geneesmiddelen tegen maagzweren. Het is beter om een arts te raadplegen om de exacte oorzaak te achterhalen, zodat de juiste behandeling kan worden bepaald.
Zweer is geen blijvende chronische ziekte. Symptomen van maagzweren of dyspepsie kunnen worden genezen door stress te verminderen, het dieet te veranderen en een gezonde levensstijl aan te nemen. Je hoeft dus niet altijd drugs te gebruiken!
Als u al ranitidine gebruikt, raak dan niet in paniek. "Het publiek wordt geadviseerd zich geen zorgen te maken over het reageren op het nieuws, als het publiek meer informatie nodig heeft, kunnen ze contact opnemen met apothekers, artsen en andere gezondheidswerkers", deed het POM-bureau een beroep.
Lees ook: Pas op, klachten in de maag zijn niet altijd maagpijn
Verwijzing:
Pom.go.id. BPOM RI uitleg over het stopzetten van ranitidineproducten.
Rxlist.com. Ranitidine voor consumenten
WIE.int. NDMA-samenvatting
